索 引 号: 000014349/2019-02451 分  类: ;
发布机构: 鄂托克前旗市场监督管理局 发文日期: 2019年05月17日 00:00
名  称: 鄂托克前旗市场监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知
文  号: 鄂前市监办发〔2019〕第2号

鄂托克前旗市场监督管理局关于开展药品

零售企业执业药师“挂证”行为

专项整治工作的通知

 

各股、所、室、中心:

为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击药品零售企业执业药师“挂证”、未凭处方销售处方药等行为,根据《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管〔201922号)、《内蒙古自治区药品监督管理局关于开展全区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》(内药监发〔201928号)和《鄂尔多斯市市场监督管理局关于开展全市药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》(鄂市监办发〔201934号)要求,旗局决定在全旗范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。现将相关工作通知如下:

一、工作目标

整治工作要将查处药品零售企业“挂证”与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容结合,通过开展专项整治行动,严厉打击执业药师“挂证”及药品零售企业未按规定配备执业药师、未凭处方销售处方药、从非法渠道购进药品等违法违规经营行为,确保药品经营企业严格按照《药品经营质量管理规范》开展经营活动,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处高压态势和强大威慑,进一步规范我旗药品经营秩序和执业药师执业行为,切实保障群众用药安全。

二、工作安排

(一)自查整改阶段(41日至430日)。

药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》开展自查自纠工作,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药、从非法渠道购进药品等问题,采取有效措施主动进行整改,主动清理“挂证”执业药师,企业自查情况应于2019430日前报旗市场监管局药械保化股。所有驻药品零售企业的执业药师一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正,并于2019430日前主动申请注销《执业药师注册证》。对执业药师主动申请注销《执业药师注册证》的,报请市市场监督管理局予以注销;对查实存在“挂证”行为的执业药师,将上报市局予以撤销其《执业药师注册证》,并列入黑名单及时予以公告。

(二)监督检查阶段(51日至627日)。

201951日起,组织对辖区内药品零售企业开展监督检查,并按照以下要求依法依规处置:

1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形(**00402),撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。对屡禁不止、拒不改正,造成严重后果的,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第七十八条规定,依法吊销《药品经营许可证》。

2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《药品管理法》第七十八条规定依法查处;对于不符合处方药经营条件的应当核减其处方药经营范围。同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。

3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,将逐级上报、申请依法撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。同时,将该执业药师挂靠兼职情况通报执业药师所在单位及其上级主管部门。

(三)检查补充提高阶段(628日至831日)。

认真做好阶段性总结,查找问题、分析原因、总结经验教训、查漏补缺,探索建立长效监管机制。

(四)总结上报阶段(91日至915日)

各所要对辖区内药品零售企业执业药师“挂证”专项整治工作进行情况汇总研判,针对存在问题提出工作意见建议,撰写专项整治工作总结,填写《执业药师“挂证”行为整治工作汇总表》(附件2),并报送至旗局药械保化股。

三、工作措施

(一)核实数据,摸清基本信息。各所要求本辖区内药品零售企业(零售连锁总部和单体药店)在规定期限提供全部执业药师基本情况资料,包括执业药师配备情况以及执业药师联系电话、简历、社保缴纳证明等。执法人员将收集到的情况资料:一是可通过与本辖区社保部门后台数据对比,发现的执业单位与社保缴纳单位不一致的执业药师,或根据执业药师身份证号码筛选出非本地户籍的人员,来确定出本辖区执业药师重点核查对象名单。二是用本辖区执业药师身份证号码登录国家药品监督管理局执业药师注册平台,核对其报考单位,提示存在“挂证”嫌疑的,将该执业药师列为重点核查对象名单。核对后可将信息确认无误的执业药师录入本辖区执业药师基本数据库,为后续监管夯实数据信息基础(国家药品监督管理局执业药师注册平台互联网网址:http://zyys.sfda.gov.cn)。

(二)组织实地核查,规范药师在岗履职。各所对本辖区内药品零售企业(零售连锁总部门店和单体药店)进行全覆盖监督检查;根据所列重点核查对象名单,要反复多次到药店突击检查执业药师在岗情况。可采取形式多样的核查方法开展检查,如:通过执业药师现场操作计算机系统熟练程度和是否通过授权用户名及密码登录等情况,核实执业药师在岗履职情况;也可通过查看处方药销售记录或是销售小票来判断其是否在岗履职及处方药销售是否合法合规。必要时可协调本辖区人社部门调取社保、医保缴纳情况对其进行核查,通过彻查注册执业药师社保缴纳情况,确定是真实就业还是出租上岗证件。

(三)许可“线上”核查,严查严管人员资质。对新开办药品零售企业严格审核把关,许可申报材料中的所有药师资格证,均上国家药品监督管理局执业药师注册平台逐一比对,核查其资质真实性有效性;并可根据药师考试、工作经历,向原工作单位开展真实性核查,对查实的“挂证”执业药师和涉案企业依法依规处理,并申请自治区药品监督管理局记录其不良信息;结合换发《药品经营许可证》工作,对于“挂证”药品零售企业,一经查实不予换发《药品经营许可证》,倒逼企业规范经营许可行为,严把执业药师虚挂兼职行为审批关口。

(四)运用信息手段,实现互联网监管。专项整治期间,配合市局信息部门人员,对驻店执业药师指纹信息进行统一采集,为今后开展执业药师凭指纹销售处方药及指纹打卡等互联网监管模式奠定良好的基础。

四、工作要求

(一)提高政治站位,营造良好氛围。要借助今年央视3.15晚会媒体曝光的契机,认真落实国家、自治区药监局及市局相关文件精神,积极开展社会宣传,营造开展整治专项行动是落实药品监管“四个最严”重要举措的良好社会氛围,周密部署,任务到人,抓出成效,确保整治活动各项工作落到实处。

(二)严格监督检查,落实监管责任。要加强药品零售企业日常监管,落实属地监管责任、部门监管责任和企业主体责任,做到责任层层落实到位,检查覆盖到位,自查整改到位,严厉打击药品零售企业执业药师“挂证”行为工作到位,确保整治工作取得实效。

(三)加强行业自律,推动联合惩戒。要推动药品行业组织加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促药品零售企业配备执业药师,形成部门联合惩戒机制。对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的,及时通报医保管理部门,建议取消其医保定点资格。要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。

(四)按时汇总上报检查情况。各所请于2019627日前务必将阶段性整治情况及《检查发现执业药师“挂证”情况汇总表》(附件1)报送至旗局药械保化股;915日前,将专项整治工作总结及《执业药师“挂证”行为整治工作汇总表》(附件2),报送至旗局药械保化股。

联 系 人:胡静

联系电话:0477-7624804

    箱:429251124@qq.com

 

附件1.检查发现执业药师“挂证”情况汇总表

          2.执业药师“挂证”行为整治工作汇总表

 

 

                          鄂托克前旗市场监督管理局

                              2019513